Анотація

Актуальність: Біль у горлі є основною скаргою у пацієнтів із гострим тонзилітом (ГТ) і однією із найбільш частих мотивацій призначення антибіотиків. Оскільки не було знайдено переконливих доказів того, що антибіотики полегшують больові відчуття, то згідно сучасних рекомендацій основною метою лікування має бути полегшення болю у горлі з використанням нестероїдних протизапальних препаратів. Однак великим недоліком є їх уповільнена дія та високий рівень побічних ефектів. Перспектива полягає у вдосконаленні методів топічної терапії.

Метою дослідження була оцінка терапевтичної ефективності, безпеки, переносимості та переваги лікування ГТ із додатковим застосуванням спрею біклотимолу порівняно із системними НПЗП (ібупрофен).

Матеріали і методи: У багатоцентрове, рандомізоване, відкрите, порівняльне, проспективне дослідження з паралельними групами рандомізовано 122 пацієнти з ГТ віком від 18 до 60 років, закінчили дослідження 122 пацієнти. 61 пацієнт додатково до стандартної терапії ГТ бензидаміну гідрохлоридом отримував спрей біклотимолу (Гексаспрей®) (основна група), або таблетки ібупрофену – контрольна група (n=61).

Критерії оцінки: зменшення вираженості симптомів ГТ, оцінених лікарем в балах відповідно до шкали MSS на кожному візиті порівняно з 1-м візитом, динаміка самооцінки симптомів згідно ВАШ, зміни сумарного балу симптомів, прийому НПЗЗ, частота небажаних проявів та призначень антибіотиків.

Результати: Додаткове застосування спрею біклотимолу демонструє співставиму за ефективністю із системними НПЗП (ібупрофен) динаміку регресії як симптомів ГТ, що оцінювались лікарем, так і симптомів, що оцінювались самими пацієнтами. Результати свідчать про відсутність достовірної різниці в результатах лікування та частоти призначень антибактеріальної терапії між пацієнтами основної та контрольної групи. Відзначається достовірна різниця у прийомі системних НПЗП між основною та контрольною групами та достовірно більша – в 5,4 рази – кількість небажаних побічних ефектів.

Висновки: Комбінована протизапальна та протибольова терапія з додатковим використанням біклотимолу забезпечує виражений клінічний ефект лікування ГТ, який співставний із додатковим призначенням системного ібупрофену.

Знеболююча терапія з використанням ібупрофену супроводжується достовірно більшою, в 5,4 разів, кількістю небажаних побічних ефектів порівняно із топічною терапією біклотимолом (р<0,05), тому препарат для місцевого використання має значну перевагу стосовно системних побічних проявів.

Доведений протибольовий вплив є важливим аргументом для зменшення прагнення пацієнтів та лікарів до призначення антибіотиків та скорочення їх застосування.

Ключові слова: тонзиліт, біль в горлі, лікування, біклотимол.